Německá regulační autorita (Regierung von Oberbayern, München) informuje o výskytu padělku léčivého přípravku Epivir® 150mg Filmtabletten, šarží R312478 a R317351, držitelem rozhodnutí o registraci originálního přípravku je společnost GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG, München, SRN. Léčivý přípravek obsahuje jako účinnou látku 150 mg lamivudinu. V Německu byl hlášen nález výše uvedených padělaných šarží v německém obalu.
V České republice je tento přípravek registrován.
Epivir je indikován v kombinaci s jinými antiretrovirotiky k terapii dospělých, mladistvých a dětí infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV). Terapii má zahajovat lékař, který má zkušenosti s léčbou infekcí HIV. Všechny léčivé přípravky obsahující tuto látku jsou vázány na lékařský předpis. Užívání těchto léčiv bez lékařského dozoru může být pro zdraví člověka velmi nebezpečné.
Prosíme širokou veřejnost o poskytnutí jakékoli informace v případě, že se s přípravkem Epivir® 150mg šarží R312478 a R317351, setkáte na českém trhu, a to telefonicky 272 185 333 nebo elektronicky infs@sukl
cz.
Oddělení enforcementu a regulace reklamy
9.9.2009
