Padělané léčivé přípravky dodali společnosti Chemomed následující schválení distributoři:
Cross-Pharm SRL, Rumunsko
Agatha-Plant SRL, Rumunsko
Benedict Pharm SRL, Rumunsko
Pharmax Interhealth SRL, Rumunsko
V seznamu stahovaných dodávek se vyskytovaly tyto šarže léčivých přípravků:
Některé části šarží léčivých přípravků byly z rumunské jazykové verze přebalovány českým výrobcem Orifarm Supply s.r.o. Žádné z přípravků přebalovaných společností Orifarm Supply s.r.o. však nebyly určeny pro český trh.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenými šaržemi léčivých přípravků rumunského původu nebo v případě, že je vaším dodavatelem některý z výše uvedených rumunských subjektů, a to telefonicky na +420 272 185 906, +420 185 333 nebo elektronicky na zavady@suklcz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
18. 9. 2014
Aktualizace ze dne 10.10.2014
Rumunská a německá regulační autorita informují o stahování dalších šarží léčivých přípravků rumunského původu distribuovaných schválených rumunským distributorem, společností Chemomed Intertrading SRL.
Žádné z uvedených přípravků nebyly určeny pro český trh.
Oddělení závad v jakosti
10. 10. 2014
Aktualizace ze dne 24.10.2014
Paul-Ehrlich-Institut informuje o stahování dalších tří šarží léčivého přípravku Tarceva 150mg rumunského původu distribuovaných schválených rumunským distributorem, společností Chemomed Intertrading SRL.
Žádné z uvedených šarží přípravku nebyly určeny pro český trh.
Oddělení závad v jakosti
24. 10. 2014