SÚKL informuje o výskytu padělaných balení léčivého přípravku Viread 245 mg, 245mg tbl. flm. 30, šarže číslo SPMGD, doba použitelnosti 01/2020.
Padělaná balení byla zachycena na území České republiky v dodávce pocházející od bulharského distributora. Vnější a vnitřní obal padělaných balení je v bulharském jazyce, příbalová informace je v bulharsko-rumunské jazykové verzi.
Dle vyjádření držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Viread 245 mg, 245mg tbl. flm. 30, společnosti Gilead Sciences International Ltd, Abington, Cambridge, Velká Británie, byla výše uvedená šarže určena také pro český trh, a to v česko-slovenské jazykové verzi.
Zadržená padělaná balení však nebyla určena pro český trh.
Léčivý přípravek Viread 245 mg, 245mg tbl. flm. 30 je v české republice registrován centralizovaným postupem Společenství, obsahuje léčivou látku tenofovir-disoproxyl a používá se při léčbě infekce HIV.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Viread 245 mg, 245mg tbl. flm. 30, a to telefonicky na +420 272 185 213, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl
cz nebo infs@suklcz .
Oddělení závad v jakosti
25.1.2017
