Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci s Celní správou ČR provedl kontrolu tržnic v obcích Mníšek a Moldava v pohraničí s Německem. Účelem kontrol bylo zjištění, zda na tržnicích nedochází k porušování zákona o léčivech.
V provozovně jednoho z trhovců v obci Mníšek byl nalezen padělek léčivého přípravku Viagra 100mg. Při porovnání vzorku zajištěného přípravku s originálním balením léčivého přípravku bylo zjištěno, že neodpovídá vyhotovení blistru ani tablet. Na blistru byla uvedena čísla šarží 983417267003 a 877253 čínský znak 56 čínský znak 0, na sekundárním obalu je uvedeno číslo šarže 314833021.
Dle vyjádření držitele rozhodnutí o registraci společnosti Pfizer nebyl přípravek Viagra 100mg uvedených čísel šarží vyroben schváleným výrobcem společnosti Pfizer ani uvolněn pro distribuci v České republice nebo v zahraničí.
Místo zjištění padělku přípravku je mimo regulovanou distribuční síť a padělek byl tedy nalezen u osoby, která není oprávněná s léčivými přípravky zacházet.
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje, že užívání léčivých přípravků obdržených z pochybných zdrojů (např. tržnice, internet, sexshopy…), které nejsou schválenými subjekty k zacházení s léčivými přípravky, představuje vážné riziko pro zdraví pacienta.
Prosíme pacienty o poskytnutí informace v případě, že se s podezřelou nabídkou na léčivý přípravek na českém trhu setkají, a to elektronicky na adresu infs@sukl
cz nebo prostřednictvím internetového formuláře.
Oddělení právní podpory a enforcementu
30. 5. 2014
