SÚKL obdržel od francouzské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml, inj. sol. zvl. 1x1,5ml, číslo šarže DC80965, doba použitelnosti není známa. Číslo šarže neodpovídá originálnímu číslu šarže výrobce. Padělaná balení byla nalezena na území Francie.
Léčivý přípravek Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 m, inj. sol. Zvl. 1x1,5ml, je v ČR registrován postupem vzájemného uznávání a je indikován k léčbě poruchy růstu způsobené nedostatkem růstového hormonu (GHD).
Šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních distribuovaných léčivých přípravků v ČR.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s balením výše uvedené šarže léčivého přípravku Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 m, inj. sol. zvl. 1x1,5ml, a to telefonicky na +420 272 185 213, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl
cz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
20. 10. 2017
