SÚKL obdržel od rakouské regulační autority informaci o výskytu balení podezřelých z padělání léčivého přípravku Melphalan Koanaa 50 mg, inj. pso. lqf.
Balení podezřelá z padělání byla zachycena na území Rakouska. Balení byla v rakouském obale, přestože tento léčivý přípravek není v Rakousku registrován. Stahovány jsou všechny šarže tohoto léčivého přípravku.
Léčivý přípravek Melphalan Koanaa 50 mg, inj. pso. lqf. není v České republice registrován.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s podezřelým balením léčivého přípravku Melphalan Koanaa 50 mg, inj. pso. lqf., a to telefonicky na +420 272 185 213, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@suklcz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
11.8.2017