Evropská agentura pro léčivé přípravky informuje o případu padělání léčivých přípravků Iclusig
Název léčivého přípravku |
Šarže |
Doba použitelnosti |
Iclusig, 15mg tbl. flm. 60 |
25A19E09 |
10/2020 |
Iclusig, 45mg tbl. flm. 30 |
PR072875 |
12/2019 |
Padělaný přípravek byl identifikován na tureckém trhu a bylo zjištěno, že byl nabízen distributorům v EU. Balení byla v anglické jazykové verzi (Velká Británie a Irsko).
Léčivý přípravek Iclusig je v ČR registrován centralizovaným postupem společenství jako léčivý přípravek pro vzácná onemocnění a používá se k léčbě chronické myeloidní leukemie a akutní lymfoblastické leukemie u dospělých pacientů.
Výše uvedené šarže nebyly identifikovány v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s podezřelým balením nebo nabídkou výše uvedených šarží léčivých přípravků Iclusig, 15mg tbl. flm. 60 a Iclusig, 45mg tbl. flm. 30 a to telefonicky na +420 272 185 213, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@suklcz nebo infs@suklcz .
Oddělení závad v jakosti
7.12.2018
Aktualizace ze dne 27.2.2019
SÚKL obdržel od WHO hlášení o výskytu padělku další šarže č.PR0834170, doba použitelnosti 6/2020 léčivého přípravku Iclusig 45 mg tbl. flm. 30. Podezřelá balení byla v německé jazykové verzi a byla zachycena na území Malajsie.
Uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Iclusig 45 mg. tbl. flm. 30, a to telefonicky na +420 272 185 213, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@suklcz nebo infs@suklcz.