Bulharská regulační autorita informuje o výskytu jednoho padělaného balení léčivého přípravku Humira 40 mg, sdr. inj. sol. 2x0,8mlx40mg I, číslo šarže 52077XH05, doba použitelnosti 03/2017.
Padělané balení pochází z lékárny v Bulharsku. Vnější obal a příbalový leták padělaného balení jsou v bulharské jazykové verzi. Vnitřní obal je v turecké jazykové verzi a je označen číslem šarže 54092XH05 a dobou použitelnosti 05/2017, které jsou odlišné od údajů uvedených na vnějším obalu.
Léčivý přípravek Humira 40 mg, sdr. inj. sol. 2x0,8mlx40mg I je v ČR registrován centralizovaným postupem a je určen k léčbě polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy, entezopatické artritidy, Crohnovy choroby a ložiskové psoriázy. Výše uvedené šarže nebyly identifikovány v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenými šaržemi léčivého přípravku Humira 40 mg, sdr. inj. sol. 2x0,8mlx40mg I, a to telefonicky na +420 272 185 213, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl
cz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
20. 5. 2016
