Jedná se o léčivý přípravek Herceptin 150 mg, inf. plv. csl. 1, šarže číslo H4707H03, doba použitelnosti 04/2020, podezřelý z padělání.
Balení byla v bulharské jazykové verzi a nebyla určena pro český trh.
Dle vyjádření držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Herceptin 150 mg, inf. plv. csl. 1, společnosti Roche Registration Limited, Welwyn Garden City, Velká Británie, nebyla uvedená šarže dodána na trh v ČR. Předmětná šarže nebyla identifikována ani v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.
Léčivý přípravek Herceptin 150 mg, 150mg inf. plv. csl. 1 je v České republice registrován centralizovanou procedurou a je indikován k léčbě karcinomu prsu a karcinomu žaludku.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Herceptin 150 mg, a to telefonicky na +420 272 185 213, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@suklcz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
17. 3. 2017