Německá regulační autorita informuje o výskytu balení podezřelého z padělání léčivého přípravku GARDASIL 9.
Název léčivého přípravku |
Číslo šarže |
Použitelné do |
GARDASIL 9, INJ SUS ISP 1X0,5ML+2J |
R014446 |
01/2021 |
Léčivý přípravek byl v německé jazykové verzi a byl určen pro německý trh. Balení podezřelé z padělání bylo identifikováno v německé lékárně.
Léčivý přípravek GARDASIL 9, INJ SUS ISP 1X0,5ML+2J je v ČR registrován centralizovaným postupem Společenství a je určen k aktivní imunizaci jedinců ve věku od 9 let proti HPV onemocněním.
Výše uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s podezřelým balením výše uvedených šarží léčivého přípravku Gardasil 9, inj. sus. isp. 1x0,5ml + 2J a to telefonicky na +420 272 185 213, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@suklcz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
9.11.2018