ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Dolex Forte, por. tbl. flm.

SÚKL obdržel hlášení o výskytu padělku léčivého přípravku Dolex Forte, por. tbl. flm.  

Irská regulační autorita informuje o záchytu padělku léčivého přípravku Dolex Forte, por. tbl. flm., č. š. 130443.

Padělaný léčivý přípravek byl zachycen v maloobchodní síti v Kolumbii, kde je obchodován pod názvem Dolex Forte. Originální šarže č. 130443 léčivého přípravku Dolex Forte byla distribuována do Kolumbie. Padělaný přípravek obsahuje 48 tablet. U padělku léčivého přípravku byly zjištěny následující odlišnosti od originálního přípravku:

  • Číslo šarže a exspirace na vnějším obalu (č. š. 130443, exp. 02/2017) se neshoduje s číslem šarže a exspirací na blistru (č. š. 130531, exp. 03/2014).
  • Potisk na krabičce padělaného přípravku je rozmazaný a nečitelný.
  • Blistry mají jinou velikost než blistry originálního léčivého přípravku.
  • Písmo na blistrech je rozmazané.
  • Perforace a kavity blistru nejsou odpovídající kvality v porovnání s originálním léčivým přípravkem.
  • Označení na tabletách neodpovídá značení tablet originálního léčivého přípravku.

Léčivý přípravek Dolex Forte, por. tbl. flm. není v ČR registrován. Uvedená šarže přípravku nebyla nalezena ani v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.

Prosíme distributory a zdravotnické pracovníky o poskytnutí jakékoli informace v případě, že se s přípravkem Dolex Forte, por. tbl. flm. uvedené šarže setkají na českém trhu, a to telefonicky na +420 272 185 906 nebo elektronicky na zavady@sukl_cz nebo infs@sukl_cz.

 

Oddělení závad v jakosti
19. 8. 2014