Irská regulační autorita informuje SÚKL o výskytu padělku léčivého přípravku Coveram 5 mg/5 mg tablets, šarže č. 92524 a šarže č. 115550. Doba použitelnosti uvedená na padělcích neodpovídá údajům na originálních baleních.
Padělaná balení byla zachycena v Bogotě, Kolumbie. Držitel rozhodnutí o registraci tohoto léčivého přípravku, společnost Les Laboratories Servier, Suresnes Cedex, France, potvrdil, že se jedná o padělky.
Léčivý přípravek Coveram 5 mg/5 mg tablets není v České republice registrován a nevyskytuje se ani v klinickém hodnocení, specifickém léčebném programu a nebyl dovezen ani jako neregistrovaný.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenými šaržemi léčivého přípravku, a to telefonicky na +420 272 185 213, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl
cz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
19. 1. 2016
