Italská regulační autorita informuje o záchytu několika padělaných balení léčivého přípravku Cialis 20 mg, por. tbl. flm., č.š. C251489.
Padělaný léčivý přípravek byl zachycen na území Nizozemí. Originální šarže č. C251489 byla určena pro italský trh. Balení vykazovala následující odlišnosti od originální léčivého přípravku:
- Na krabičce chybí hologram
- Nálepka s unikátním kódem pro sledování balení v distribučním řetězci je na všech baleních stejná (sériové číslo 009746984)
- Obalové materiály neodpovídaly originálním přípravkům Eli Lilly
Léčivý přípravek je používán k léčbě erektilní dysfunkce u dospělých mužů.
Dle vyjádření držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Cialis 20 mg, por. tbl. flm., společnosti Eli Lilly Nederland B.V., Houten, Nizozemsko, nebyla dotčená šarže uvedena na trh v České republice. Uvedená šarže nebyla nalezena ani v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku, a to telefonicky na +420 272 185 906, +420 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl
cz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
11. 12. 2014
