Evropská agentura pro léčivé přípravky informuje o záchytu padělku léčivého přípravku Avastin 25 mg/ml, inf. cnc. sol., šarže B7075H06, doba použitelnosti 06/2017.
Padělaný léčivý přípravek byl zachycen paralelním distributorem v Nizozemí a byl v rumunské jazykové verzi.
Léčivý přípravek Avastin 25 mg/ml inf. cnc. sol. je v České republice registrován centralizovaným postupem, obsahuje léčivou látku bevacizumab a používá se jako cytostatikum.
Dotčená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Avastin, a to telefonicky na +420 272 185 213, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@suklcz nebo infs@suklcz
Oddělení závad v jakosti
16. 12. 2016
Aktualizace ze dne 19.12.2016
Zástupce držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Roche Registration Limited, Welwyn Garden City, Velká Británie, potvrdil, že předmětná šarže nebyla určena a dovezena na trh v ČR.