SÚKL obdržel od německé regulační autority informaci o výskytu padělaného balení léčivého přípravku Aspirin Protect, 100 mg tbl. ent. 28, šarže číslo BTAGXA6, doba použitelnosti 12/2023 na území Mexika.
Uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků, držitel rozhodnutí o registraci potvrdil, že nebyla dodána do ČR.
Léčivý přípravek Aspirin Protect, 100 mg tbl. ent. 28 je v ČR registrován národním postupem a je indikován k léčbě akutního infarktu myokardu a nestabilní anginy pectoris a k dlouhodobé prevenci kardiovaskulárních onemocnění u dospělých.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Aspirin Protect, 100 mg tbl. ent. 28, a to telefonicky na +420 272 185 213, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@suklcz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
27.10.2020