Německá regulační autorita informuje o výskytu balení podezřelých z padělání šarže číslo 607717701, doba použitelnosti 01/2020 léčivého přípravku Abstral/Lunaldin, 100 mcg. slg. tbl. nob. 10. Balení podezřelá z padělání byla v italské jazykové verzi a byla nalezena na území Německa.
Léčivý přípravek Abstral/Lunaldin, 100 mcg. slg. tbl. nob. 10 je v ČR registrován postupem vzájemného uznávání pod názvem Lunaldin a je určen k léčbě průlomové (náhlé) bolesti.
Výše uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s podezřelým balením výše uvedené šarže léčivého přípravku Abstral/Lunaldin, 100 mcg. slg. tbl. nob. 10 a to telefonicky na +420 272 185 213, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl
cz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
22.11.2018
Aktualizace ze dne 26.11.2018 (1)
SÚKL obdržel od německé autority hlášení o výskytu padělku další šarže č. 607794201, doba použitelnosti 02/2020 léčivého přípravku Abstral/Lunaldin, 100 mcg. slg. tbl. nob. 10. Podezřelá balení byla v italské jazykové verzi a byla zachycena na území Německa. Číslo šarže odpovídá originálnímu číslu šarže výrobce.
Uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Abstral/Lunaldin, 100 mcg. slg. tbl. nob. 10, a to telefonicky na +420 272 185 213, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@suklcz nebo infs@suklcz.
Aktualizace ze dne 26.11.2018 (2)
SÚKL obdržel od německé autority hlášení o výskytu padělku další šarže č. 607718301, doba použitelnosti 12/2019 a odlišné síly léčivého přípravku Abstral/Lunaldin, 200 mcg. slg. tbl. nob. 10. Podezřelá balení byla v italské jazykové verzi a byla zachycena na území Německa. Číslo šarže odpovídá originálnímu číslu šarže výrobce.
Uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Abstral/Lunaldin, 200 mcg. slg. tbl. nob. 10, a to telefonicky na +420 272 185 213, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@suklcz nebo infs@suklcz.
Aktualizace ze dne 21.12.2018
SÚKL obdržel od italské regulační autority informaci, že u podezřelých balení léčivých přípravků Abstral/Lunaldin, 100 mcg. slg. tbl. nob. 10 a 200 mcg. slg. tbl. nob. 10, všech výše uvedených šarží bylo potvrzeno padělání.
