Evropská agentura pro léčivé přípravky informovala SÚKL o odcizení léčivých přípravků v Itálii, ke kterému došlo dne 6. 5. 2018. Níže je uveden seznam odcizených léčivých přípravků, čísla šarží, počty odcizených balení a země, pro které byla balení určena:
|
Léčivý přípravek |
Číslo šarže |
Počet odcizených balení |
Balení byla určena pro |
|
Alecensa capsules (hard), 150 mg |
B0198M1 |
12 |
Korea |
|
Alecensa capsules (hard), 150 mg |
B0197M1 |
32 |
Kanada |
|
Esbriet film-coated tablets, 267 mg |
M1007M2 |
1 |
Irsko/Velká Británie |
U odcizených balení léčivých přípravků došlo k přerušení distribučního řetězce, a není tak u nich nadále zajištěna jakost, účinnost a bezpečnost. Taková balení uvedené šarže proto nelze v žádném případě použít k léčbě. Léčivý přípravek by byl po uvedení zpět na trh považován za padělek.
Podezřelé dodávky oznamte oddělení závad v jakosti SÚKL, a to telefonicky na +420 272 185 213 nebo elektronicky na zavady@sukl
cz. Poznámka: Stejné číslo šarže se může vyskytovat i u léčivého přípravku jiné síly nebo u jiného přípravku. Předmětem krádeže byla však pouze výše uvedená šarže přiřazená k výše uvedenému konkrétnímu přípravku a jeho síle.
Oddělení závad v jakosti
23. 5. 2018
