SÚKL obdržel od Evropské agentury pro léčivé přípravky informaci o odcizení reklamních vzorků níže uvedených šarží léčivých přípravků Tadalafil Lilly 5 mg tbl. flm. 28, Tadalafil Lilly 20 mg tbl. flm. 4 a Cialis 5 mg tbl. flm. 28, ke kterému došlo ve dnech 15. - 16.3.2018 v Belgii.
Název léčivého přípravku |
Šarže |
Exspirace |
Počet odcizených balení |
Tadalafil Lilly 5 mg tbl. flm. 28 |
C880849 |
07/2020 |
36 |
Tadalafil Lilly 20 mg tbl. flm. 4 |
C846014 |
02/2020 |
34 |
Cialis 5 mg tbl. flm. 28 |
C686739 |
05/2019 |
6 |
Odcizená balení léčivého přípravku Tadalafil byla na vnějším obalu opatřena štítkem s nápisem: reklamní vzorek. U odcizených balení léčivého přípravku Cialis byla informace o reklamním vzorku natištěna na vnějším obalu v modrém rámečku.
Léčivé přípravky Tadalafil a Cialis jsou v ČR registrovány centralizovanou procedurou, avšak uvedené šarže nebyly identifikovány v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.
U odcizených balení předmětných šarží léčivých přípravků Tadalafil Lilly 5 mg tbl. flm. 28, Tadalafil Lilly 20 mg tbl. flm. 4 a Cialis 5 mg tbl. flm. 28 došlo k přerušení distribučního řetězce, a není tak u nich nadále zajištěna jakost, účinnost a bezpečnost. Taková balení proto nelze v žádném případě použít k léčbě. Léčivé přípravky by byly po uvedení zpět na trh považovány za padělky.
Podezřelé dodávky oznamte oddělení závad v jakosti SÚKL, a to telefonicky na +420 272 185 213 nebo elektronicky na zavady@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
11. 4. 2018