Portugalská regulační autorita informovala SÚKL o odcizení léčivého přípravku Brintellix v Portugalsku, ke kterému došlo přip přepravě v lednu 2018. Odcizená balení byla v portugalské jazykové verzi.
|
Název léčivého přípravku |
Šarže |
Exspirace |
Počet odcizených balení |
|
Brintellix, 10 mg, tbl. flm. 14 |
2491704 |
08/2019 |
8 |
V ČR je výše uvedený léčivý přípravek registrován centralizovaným postupem Společenství (EU/1/13/891/009), uvedená šarže však nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.
U odcizených balení předmětné šarže léčivého přípravku Brintellix, 10 mg tbl. flm.14 došlo k přerušení distribučního řetězce, a není tak u nich nadále zajištěna jakost, účinnost a bezpečnost. Taková balení uvedené šarže proto nelze v žádném případě použít k léčbě. Léčivý přípravek by byl po uvedení zpět na trh považován za padělek.
Podezřelé dodávky oznamte oddělení závad v jakosti SÚKL, a to telefonicky na +420 272 185 213 nebo elektronicky na zavady@sukl
cz. (Poznámka: Stejné číslo šarže se může vyskytovat i u léčivého přípravku jiné síly nebo u jiného přípravku. Předmětem krádeže byla však pouze výše uvedená šarže přiřazená k výše uvedenému konkrétnímu přípravku a jeho síle).
Oddělení závad v jakosti
30. 1. 2018
