Informace o možném odcizení léčivých přípravků a podezření na výskyt padělků léčivých přípravků v Německu - aktualizace ze dne 14.8.2018

SÚKL upozorňuje na možný výskyt padělku léčivých přípravků v Německu.  

SÚKL obdržel hlášení o možném odcizení léčivých přípravků v Řecku a následném podezření na výskyt padělků léčivých přípravků v Německu

Německá regulační autorita informuje o možném odcizení léčivých přípravků v Řecku a následném podezření na výskyt padělků léčivých přípravků, viz níže seznam s uvedenými názvy, čísly šarží a jazykovými verzemi:

Podezřelá balení pocházející z řecké lékárny Pharmacy Ozbagdzi haralampidis Stilianos, Dimosthenous & Skra 40, 17673 Kallithea, Řecko, byla dodána německému distributorovi Lunapharm Deutschland GmbH, který zahájil stahování. Dle sdělení německé autority výše uvedená řecká lékárna nelegálně distribuovala léčivé přípravky bez příslušného povolení přibližně až do počátku roku 2018.

V souvislosti s touto zprávou SÚKL upozorňuje všechny subjekty, aby tomuto věnovali maximální pozornost a odebírali léčivé přípravky výhradně od oprávněných subjektů. V případě jakýchkoliv pochybností uložte podezřelá balení uvedené šarže do karantény za účelem prověření dodavatelského řetězce a neprodleně kontaktujte SÚKL.

Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že nakoupili přípravky od výše uvedeného subjektu a/či se setkali s baleními výše uvedených šarží, a to telefonicky na +420 272 185 213, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl_cz nebo infs@sukl_cz

 

Oddělení závad v jakosti                                  

19. 07. 2018

 

Aktualizace ze dne 2.8.2018

V rámci dalšího šetření případu německá regulační autorita upozorňuje na seznam léčivých přípravků podezřelých z padělání, viz níže, které jsou stahovány společností NMG Pharma GmbH, Německo z důvodu nelegálního dodavatelského řetězce.

Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že nakoupili přípravky od výše uvedeného subjektu a/či se setkali s baleními výše uvedených šarží, a to telefonicky na +420 272 185 213, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl_cz nebo infs@sukl_cz

 

Aktualizace ze dne 3.8.2018

Německá regulační autorita zasílá další seznam stahovaných léčivých přípravků podezřelých z padělání, viz níže, pocházejících od německého distributora Lunapharm Deutschland GmbH.

Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že nakoupili přípravky od výše uvedeného subjektu a/či se setkali s baleními výše uvedených šarží, a to telefonicky na +420 272 185 213, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl_cz nebo infs@sukl_cz

 

Aktualizace ze dne 6.8.2018

Německá regulační autorita zasílá další seznam stahovaných léčivých přípravků podezřelých z padělání, viz níže, pocházejících od německého distributora Lunapharm Deutschland GmbH.

Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že nakoupili přípravky od výše uvedeného subjektu a/či se setkali s baleními výše uvedených šarží, a to telefonicky na +420 272 185 213, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl_cz nebo infs@sukl_cz

 

Aktualizace ze dne 9.8.2018

Německá regulační autorita zasílá další seznam stahovaných léčivých přípravků podezřelých z padělání, viz níže, pocházejících od německého distributora Lunapharm Deutschland GmbH.

Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že nakoupili přípravky od výše uvedeného subjektu a/či se setkali s baleními výše uvedených šarží, a to telefonicky na +420 272 185 213, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl_cz nebo infs@sukl_cz

 

Aktualizace ze dne 14.8.2018

Německá regulační autorita zasílá v rámci šetření další informaci o stahovaném léčivém přípravku Herceptin 150 mg, čísla šarže N6003H03 s datem použitelnosti do 09/2020, a čísla šarže H6004H01 s datem použitelnosti 10/2020 podezřelém z padělání, pocházejícím od německého distributora Lunapharm Deutschland GmbH.

Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že nakoupili přípravky od výše uvedeného subjektu a/či se setkali s baleními výše uvedených šarží, a to telefonicky na +420 272 185 213, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl_cz nebo infs@sukl_cz