Informace nizozemské regulační autority ze dne 2.7.2008

Státní ústav pro kontrolu léčiv obdržel od nizozemské regulační autority informaci o nálezu rostlinného produktu  AMORAS® men , u kterého existuje podezření na padělek.  

Nizozemská regulační autorita informuje o nálezu rostlinného produktu AMORAS® men, distributor ProVeda Network BV, Nizozemí, který obsahuje nedeklarovanou účinnou látku tadalafil.

Tadalafil je látka používaná k léčbě erektilní dysunkce. Všechny léčivé přípravky obsahující látku tadalafil jsou vázány na lékařský předpis, neboť jejich užívání bez lékařského dozoru může být pro zdraví člověka velmi nebezpečné. 

Fotodokumentace:
Amoras_men.PDF Amoras_men.PDF (1,25 MB)

Nizozemská léková agentura v současné době stahuje všechny šarže výše uvedeného produktu.
Výskyt přípravku Amoras v ČR nebyl zjištěn. Státní ústav pro kontrolu léčiv informoval o této skutečnosti Státní zemědělskou a potravinářskou inspekci (SZPI).

Oddělení enforcementu a regulace reklamy
3.7.2008