Informace lékové agentury USA FDA

SÚKL obdržel od lékové agentury USA FDA varování před použitím humánních léčivých přípravků Ipratropium Bromide Inhalation Solution, 0.02% a Albuterol Sulfate Inhalation Solution, 0.083%.   

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) obdržel dne 23.9.2009 od lékové agentury USA FDA prostřednictvím britské lékové agentury MHRA informaci, že 8. záři 2009 byla v oblasti Tampa, stát Florida, zcizena zásilka léčiv určených k léčbě respiračních onemocnění a to

  • Ipratropium Bromide Inhalation Solution, 0.02% (892 000 dávek, šarží F09089, NDC # 49502-685-31, C09119, NDC # 49502-685-62, C09120, NDC # 49502-685-62) a
  • Albuterol Sulfate Inhalation Solution, 0.083% (432 000 dávek, šarží 9G04, NDC # 49502-697-29 , 9FD8, NDC # 49502-697-61, 9FD9, NDC # 49502-697-61, 9FE1, NDC # 49502-697-61).

Jedná se o léčiva, která se používají k léčbě astmatu a dalších respiračních onemocnění. Výdej těchto léčivých přípravků je vázán na lékařský předpis.

FDA varuje před použitím léčiv z této zcizené zásilky. Uvedené léčivé přípravky nejsou v ČR registrovány.  

SÚKL opakovaně varuje před užíváním léčivých přípravků nelegálně nabízených na Internetu. Takové přípravky jsou vážným rizikem pro zdraví člověka. 

V případě, že se setkáte s nelegální nabídkou, informujte SÚKL a to na tel. čísle 272 185 333, e-mailu infs@sukl_cz nebo vyplněním internetového formuláře pro Hlášení nelegální nabídky léčivého přípravku.  

Oddělení enforcementru a regulace reklamy
23.9.2009