Informace bulharské regulační autority ze dne 12.6.2008

Státní ústav pro kontrolu léčiv obdržel od bulharské regulační autority oznámení o nálezu rostlinného produktu Li Da Daidaihua Jiao Nang, u kterého existuje podezření na padělek.  

Státní ústav pro kontrolu léčiv obdržel od bulharské regulační autority oznámení o nálezu rostlinného produktu Li Da Daidaihua Jiao Nang cps. x 30, č. šarže 20080219 exp. 02/2010 a 16032008 exp. 03/2010, výrobce Kunming Dali Industry & Trade co.Ltd., Čína, který obsahuje nedeklarovanou účinnou látku sibutramin hydrochlorid.
Sibutramin hydrochlorid je látka používaná k léčbě obezity. 

Bulharská léková agentura v současné době stahuje všechny šarže výše uvedeného produktu.
Státní ústav pro kontrolu léčiv informoval o této skutečnosti Státní zemědělskou a potravinářskou inspekci (SZPI), jako věcně příslušnou instituci.
Odbor inspekční
12.6.2008