Informace britské regulační autority ze dne 12.9.2008

Státní ústav pro kontrolu léčiv obdržel od britské regulační autority MHRA informaci týkající se přípravku Hygetropin.  

MHRA informuje o výskytu přípravku určeného pro body-building s názvem Hygetropin, ve kterém byl zjištěn obsah nedeklarované látky - albumin. V současné době není známo, zda se jedná o humánní či zvířecí původ této látky.  

Albumin se používá výhradně jako léčivý přípravek v infuzním roztoku. Jako hlavní proteinová komponenta je důležitý jak pro udržení celkového objemu krve, tak pro zajištění celkové onkotické rovnováhy. Přípravek se používá také pro pacienty, kteří jsou léčeni hemodialýzou.

 

Fotodokumentace.pdf Fotodokumentace.pdf (29,28 KB) 
    

Státní ústav pro kontrolu léčiv informoval o výskytu nebezpečného přípravku Státní zemědělskou a potravinářskou inspekci, Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv a další instituce.

SÚKL v této věci dále nepřijal žádná přímá opatření, neboť prodej přípravku na českém trhu nebyl zjištěn.

Prosíme však širokou veřejnost o poskytnutí jakékoli informace v případě, že se s přípravkem Hygetropin setkáte na českém trhu, a to telefonicky  272 185 333 nebo elektronicky infs@sukl_cz .  

  

Oddělení enforcementu a regulace reklamy
18. 9. 2008