Nová verze (verze číslo 8) Evropské databáze klinických hodnocení (EudraCT) bude dle aktuálního sdělení Evropské lékové agentury (EMA) spuštěna 10. března 2011. S tím souvisí i změna v předkládání Evropského formuláře žádosti o povolení / ohlášení klinického hodnocení (CTA – Clinical Trial Application). Žádosti doručené na SÚKL po tomto datu již musí být ve formátu verze EudraCT 8.0. Bližší informace budou aktualizovány na webových stránkách EudraCT: https://eudract.emea.europa.eu/.
Oddělení klinického hodnocení
23.2.2011
Dle aktuální informace Evropské lékové agentury (EMA) budou systémy EudraCT nedostupné v době od 3.3.2011 (17:00 hodin) do 10.3.2011 (9:00 hodin). Žádosti doručené na SÚKL po datu 10.3.2011 již musí být ve formátu verze EudraCT 8.0.
Oddělení klinického hodnocení
24.2.2011
cz