Informace o významných změnách registrace
- Změna registrace léčivého přípravku CYCLO 3 FORT 150 mg/150 mg/100 mg tvrdé tobolky
- Změna názvu a další terapeutická indikace pro 20valentní pneumokokovou konjugovanou vakcínu Apexxnar
- Změna vyjádření síly u léčivého přípravku TARDYFERON tablety s řízeným uvolňováním
- EMA potvrzuje doporučení k neprodloužení registrace přípravku Translarna pro léčbu Duchennovy svalové dystrofie
- Změna registrace léčivého přípravku MAPOLI 25 mg/ml perorální roztok
Informace pro držitele rozhodnutí o registraci
- Upozornění pro držitele povolení souběžného dovozu - žádost o prodloužení souběžného dovozu
- Vydání nové verze Tabulky X – Standardní názvy lékových forem, způsobů podání a obalů (2023)
- Vydání nové verze Tabulky X – Standardní názvy lékových forem, způsobů podání a obalů (2022)
- Žádosti o změny v označení na obalu nebo PIL, které nesouvisí s SmPC (tzv. změny typu P)
- Žádosti o převody registrací léčivých přípravků
Informace pro zdravotnické pracovníky a pacienty
- Změna způsobu výdeje – zařazení mezi vyhrazené léčivé přípravky
- Pozastavení registrace léčivých přípravků MENOPUR a MENOTROPHIN FERRING-LÉČIVA
- Uvedení cizojazyčné šarže léčivého přípravku NOXAFIL 300MG INF CNC SOL 1X16,7ML do oběhu
- EMA potvrzuje doporučení k neprodloužení registrace léku Blenrep na mnohočetný myelom
- Nové rozdělení léčivých látek do ATC skupin dle aktuálně platné verze ATC/DDD Indexu (2024)