DECAPEPTYL DEPOT 3,75 mg/ml prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým uvolňováním

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně konektoru pro rekonstituci léčivého přípravku DECAPEPTYL DEPOT, 3,75MG/ML, inj.plq.sus.pro., umožňující nově podání také 1/2 nebo 2/3 dávky, a s ní související změně návodu k použití.   

Státní ústav pro kontrolu léčiv schválil ke dni 4. 5. 2020 změnu registrace léčivého přípravku DECAPEPTYL DEPOT, 3,75MG/ML, inj.plq.sus.pro., registrační číslo 56/162/88-C/C, SÚKL kód 216852, v rámci které došlo k nahrazení původního konektoru určeného k rekonstituci přípravku konektorem jiného typu, který umožňuje podat kromě plné dávky také 1/2 a 2/3 dávky. V této souvislosti dochází rovněž ke změně návodu k použití v souhrnu údajů o přípravku a příbalové informaci.

 

Z dříve:

dec_1.jpg

Na nyní:

dec_2.jpg

dec_3_1.png

Nový návod k použití je uvedený v aktuálních SmPC a PIL, které jsou k dispozici na webových stránkách SÚKL zde.

 

Sekce registrací

12. 5. 2020