V návaznosti na výsledek procedury PSUSA pro ibuprofen/pseudoefedrin z února 2020 odsouhlasila koordinační skupina CMDh, že příslušné informace týkající se možného výskytu nežádoucího účinku ischemické optické neuropatie mají být zahrnuty i do informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku pseudoefedrin jako monokomponentu nebo pseudoefedrin v dalších kombinacích.
Níže je uveden seznam dotčených léčivých přípravků a harmonizovaný text k implementaci do informací o přípravku:
PSEUDOEPHEDRINUM - seznam dotčených LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,67 kB)
Termín implementace: 11. 6. 2020
Sekce registrací
11. 5. 2020