V návaznosti na výsledek procedury PSUSA pro bimatoprost/timolol z července 2019 odsouhlasila koordinační skupina CMDh, že příslušná informace týkající se možného výskytu nežádoucího účinku „halucinace“ u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s oční hypertenzí má být zahrnuta i do informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku timolol jako monokomponentu nebo timolol v dalších kombinacích (určených k očnímu podání).
Níže je uveden seznam dotčených léčivých přípravků obsahujících léčivou látku timolol a harmonizovaný text k implementaci do informací o přípravku:
TIMOLOLUM - seznam dotčených LP.xls.xlsx, soubor typu xlsx, (12,45 kB)
Termín implementace: 3. 12. 2019
Sekce registrací
22. 11. 2019