V návaznosti na výsledek procedury PSUSA pro dextromethorfan z června 2019 odsouhlasila koordinační skupina CMDh, že příslušné bezpečnostní informace mají být zahrnuty i do informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku dextromethorfan v kombinacích.
Níže je uveden seznam dotčených léčivých přípravků obsahujících léčivou látku dextromethorfan v kombinacích a harmonizovaný text k implementaci do informací o přípravku:
DEXTROMETHORPHANUM - seznam dotčených LP.xlsx, soubor typu xlsx, (15,8 kB)
Termín implementace: 9. 10. 2019
Sekce registrací
10. 9. 2019