V návaznosti na výsledek procedury PSUSA pro dextromethorfan z července 2016 odsouhlasila koordinační skupina CMDh odpovídající harmonizované znění bezpečnostních změn, které má být zahrnuto do souhrnu údajů o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku dextromethorfan v kombinacích.
U dotčených léčivých přípravků, jejichž seznam je k dispozici níže, má být do souhrnu údajů o přípravku zahrnut uvedený harmonizovaný text:
DEXTROMETHORPHANUM - seznam dotčených LP.xlsx, soubor typu xlsx, (11,36 kB)
Sekce registrací
16. 9. 2016
cz