V návaznosti na výsledek procedury PSUSA pro ibuprofen/pseudoefedrin z února 2019 odsouhlasila koordinační skupina CMDh, že příslušné informace týkající se možného výskytu ischemické kolitidy mají být zahrnuty i do informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku pseudoefedrin jako monokomponentu nebo pseudoefedrin v dalších kombinacích.
Níže je uveden seznam dotčených léčivých přípravků obsahujících léčivou látku pseudoefedrin a harmonizovaný text k implementaci do informací o přípravku:
PSEUDOEPHEDRINUM - seznam dotčených LP.xlsx, soubor typu xlsx, (359,33 kB)
Termín implementace: 5. 6. 2019
Sekce registrací
20. 5. 2019
cz