V návaznosti na výsledek procedury PSUSA pro metamizol z listopadu 2018 odsouhlasila koordinační skupina CMDh, že příslušné informace týkající se možného snížení účinku kyseliny acetylsalicylové na agregaci trombocytů při jejím současném užívání s léčivou látkou metamizol, mají být zahrnuty i do informací o přípravku u léčivých přípravků, které obsahují nízké dávky kyseliny acetylsalicylové a které jsou indikované k sekundární prevenci kardiovaskulárních onemocnění.
Níže je uveden seznam dotčených léčivých přípravků obsahujících léčivou látku kyselinu acetylsalicylovou a harmonizovaný text k implementaci do informací o přípravku:
ACIDUM ACETYLSALICYLICUM - seznam dotčených LP.xlsx, soubor typu xlsx, (11,12 kB)
Sekce registrací
28. 2. 2019