V návaznosti na výsledek procedury PSUSA pro rosuvastatin z července 2018 odsouhlasila koordinační skupina CMDh, že příslušné informace týkající se interakcí rosuvastatinu s inhibitory proteázy (regorafenib, velpatasvir, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/dasabuvir, grazoprevir/elbasvir a glekaprevir/pibrentasvir) mají být zahrnuty i do informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku rosuvastatin v kombinacích.
Níže je uveden seznam léčivých přípravků obsahujících léčivou látku rosuvastatin v kombinacích a harmonizovaný text k implementaci do informací o přípravku:
ROSUVASTATINUM - seznam dotčených LP.xlsx, soubor typu xlsx, (12,01 kB)
Termín implementace: 7. 11. 2018
Sekce registrací
19. 9. 2018
cz