V návaznosti na výsledek procedury PSUSA pro atorvastatin z června 2018 odsouhlasila koordinační skupina CMDh, že příslušné informace týkající se zvýšeného rizika myopatie z důvodu interakce atorvastatinu s kombinacemi léčivých látek elbasvir/grazoprevir nebo glekaprevir/pibrentasvir mají být zahrnuty i do informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku atorvastatin v kombinacích.
Níže je uveden seznam léčivých přípravků obsahujících léčivou látku atorvastatin v kombinacích a harmonizovaný text k implementaci do informací o přípravku:
ATORVASTATINUM - seznam dotčených LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,96 kB)
Termín implementace: 10. 10. 2018
Sekce registrací
15. 8. 2018
cz