V návaznosti na výsledek procedury PSUSA pro ibuprofen/pseudoefedrin z února 2018 odsouhlasila koordinační skupina CMDh, že příslušné informace týkající se závažných kožních reakcí, jako je akutní generalizovaná exantematózní pustulóza, mají být zahrnuty i do informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku pseudoefedrin jako monokomponentu nebo pseudoefedrin v dalších kombinacích.
Níže je uveden seznam léčivých přípravků obsahujících jako léčivou látku pseudoefedrin a harmonizovaný text k implementaci do informací o přípravku:
PSEUDOEPHEDRINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (12,08 kB)
Termín implementace: 6. 6. 2018
Sekce registrací
5. 6. 2018
cz