V návaznosti na výsledek procedury PSUSA pro simvastatin z prosince 2017 odsouhlasila koordinační skupina CMDh, že příslušné informace týkající se rizika anafylaxe mají být zahrnuty i do informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku simvastatin v kombinaci s léčivou látkou ezetimib.
Níže je uveden seznam léčivých přípravků obsahujících kombinaci léčivých látek simvastatin/ezetimib a harmonizovaný text k implementaci do informací o přípravku:
SIMVASTATINUM-EZETIMIBUM - seznam dotčených LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,59 kB)
Termín implementace: 28. 3. 2018
Sekce registrací
16. 2. 2018
cz