V návaznosti na výsledek procedury PSUSA pro amlodipin z října 2017 odsouhlasila koordinační skupina CMDh, že příslušné informace týkající se vylučování amlodipinu do mateřského mléka, interakce mezi amlodipinem a rifampicinem a rovněž nežádoucího účinku toxické epidermální nekrolýzy (TEN) mají být zahrnuty i do informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku amlodipin v kombinacích.
Níže je uveden seznam léčivých přípravků obsahujících léčivou látku amlodipin v kombinacích a aktualizovaný harmonizovaný text k implementaci do informací o přípravku:
AMLODIPINUM - seznam dotčených LP.xlsx, soubor typu xlsx, (22,11 kB)
Termín implementace: 16. 5. 2018
Sekce registrací
28. 12. 2017 (aktualizace 6. 2. 2018)
cz