V návaznosti na výsledek procedury PSUSA pro trandolapril/verapamil z listopadu 2015 odsouhlasila koordinační skupina CMDh odpovídající harmonizované znění upozornění na interakci mezi dabigatranem a verapamilem, které má být zahrnuto do souhrnu údajů o přípravku u léčivých přípravků obsahujících verapamil jako monokomponentu nebo verapamil v dalších kombinacích.
U dotčených léčivých přípravků, jejichž seznam je k dispozici níže, má být do souhrnu údajů o přípravku zahrnut uvedený harmonizovaný text:
VERAPAMILI HYDROCHLORIDUM - seznam dotčených LP.xlsx, soubor typu xlsx, (13,19 kB)
Sekce registrací
2. 3. 2016
cz