Nemusí, ale v takovém případě musí být číslo šarže rychle dohledatelné podle kódu u zadavatele a musí být v souladu s požadavkem bodu č.26 pokynu SÚKL VYR-32, doplňku 13 v platném znění (poznámka: bude-li k tomu použitý centralizovaný elektronický randomizovaný systém by podle zásad SVP měl být validován.).
Úvod
/
Léčiva
/
Klinické hodnocení léčiv
/
Doplňující informace
/
Otázky ke klinickému hodnocení humánních...
/
9) Musí být číslo šarže na vnějším obalu?