Práva a povinnosti distributora jsou definovány v §13 a § 77 zákona o léčivech.
Základní přehled povinností:
- odebírat léčivé přípravky pouze od jiných distributorů nebo od výrobců jimi vyráběné nebo dovážené léčivé přípravky
- distribuovat pouze oprávněným osobám dle zákona
- zajistit účinný systém stažení léčivých přípravků z oběhu
- vést v dostatečném rozsahu evidenci dle požadavků zákona
- dodržovat pravidla správné distribuční praxe
- spolupracovat se zeměstatnci orgánů oprávněných k provádění kontrol
- pravidelně hlásit dodávky humánních léčivých přípravků SÚKL
cz