4. Musí být subjekt, který distribuuje pouze léčivé látky, a to výhradně výrobcům léčivých přípravků, držitelem povolení k distribuci?

Ne, k takové činnosti není potřeba povolení k distribuci. Distribuce léčivých látek a pomocných látek podléhá povolení pouze v případě, že léčivé látky a pomocné látky jsou dodávány osobám oprávněným připravovat léčivé přípravky.