ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Rok 2013


  

Datum zveřejnění

Účinná látka / léčivý přípravek/držitel rozhodnutí o registraci Bezpečnostní informace

16.12.2013 

infliximab / Inflectra / Hospira UK Limited   

Aktualizováno dne 2.3.2020

5.12.2013
(Aktualizace EM dne 30.5.2017)

golimumab / Simponi / Janssen Biologics B.V.

Zrušení povinnosti distribuce EM pro lékaře a Tréninkového manuálu pro pacienta 6.9.2018

pdf.pngSimponi - Karta pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (3,18 MB)
pdf.pngSimponi - Karta pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (1,33 MB)
pdf.pngSimponi - Tréninkový manuál pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (1,9 MB)

2.12.2013 

canakinumab / Ilaris / Novartis Europharm Ltd.

application-x-rar-compressed.pngIlaris - aktualizovaný balíček edukačních materiálů k indikaci CAPS – Kryopyrin asociované periodické syndromy.rar, soubor typu rar, (1,31 MB)
application-x-rar-compressed.pngIlaris - balíček edukačních materiálů k indikaci dnavá artritida.rar, soubor typu rar, (1,23 MB)

29.11.2013 (edukační materiály byly aktualizovány 14.4.2014) 

adalimumab / Humira / AbbVie Ltd., Maidenhead 

pdf.pngHumira - Bezpečnostní monografie o Humiře pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (819,56 kB)
pdf.pngHumira - Brožura o Screeningu TBC pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (246,85 kB)

pdf.pngHumira -  Informační karta pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (94,17 kB)
pdf.pngHumira - Informační karta pro dětské pacienty.pdf, soubor typu pdf, (190,44 kB)

28.11.2013 

catridecagog / NovoThirteen / Novo Nordisk A/S 

pdf.pngNovoThirteen - dopis lékařům.pdf, soubor typu pdf, (215,86 kB)
pdf.pngNovoThirteen - informace pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (480,45 kB)
pdf.pngNovoThirteen - informační brožurka pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (391,2 kB)

27.11.2013 

romiplostim / Nplate / Amgen Europe B.V. 

pdf.pngNplate - Příručka pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (229,01 kB)

25.11.2013 

agomelatin / Valdoxan / Les Laboratoires Servier 

Aktualizováno dne 25.2.2019

20.11.2013 

leflunomid / Leflugen / Generics [UK] Ltd

Aktualizováno dne 4.6.2019

4.11.2013 

tocilizumab / RoActemra / Roche Registration Ltd. 

zip.pngRoActemra - balíček edukačních materiálů k indikaci Revmatoidní artritida.zip, soubor typu zip, (527,99 kB)
zip.pngRoActemra - balíček edukačních materiálů k indikaci Juvenilní idiopatická polyartritida.zip, soubor typu zip, (514,55 kB)
zip.pngRoActemra - balíček edukačních materiálů k indikaci Systémová juvenilní idiopatická artritida .zip, soubor typu zip, (594,29 kB)

17.10.2013 

fentanyl / Effentora / Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

pdf.pngEffentora - brožura pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (1,2 MB)
pdf.pngEffentora - Brožura pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (1,33 MB)

pdf.pngEffentora - záznamová karta 1.pdf, soubor typu pdf, (252,97 kB)
pdf.pngEffentora - záznamová karta 2.pdf, soubor typu pdf, (255,08 kB)

16.10.2013 

dabigatran / Pradaxa / Boehringer Ingelheim International GmbH

pdf.pngPradaxa - Doporučení pro předepisující lékaře pro indikaci primární prevence cévní mozkové příhody a systémové embolie u pacientů s fibrilací síní .pdf, soubor typu pdf, (192,23 kB)
pdf.pngPradaxa - Doporučení pro předepisující lékaře pro indikaci primární prevence žilních tromboembolických příhod u pacientů po totální náhradě kyčelního nebo kolenního kloubu.pdf, soubor typu pdf, (141,24 kB)

14.10.2013 

roflumilast / Daxas / Takeda Pharmaceuticals Czech Republic, s.r.o
Aktualizováno dne 29.8.2016

9.10.2013 

peginterferon alfa 2b / PegIntron / Merck Sharp & Dohme Limited 

Zrušení povinnosti distribuce EM od 1.1.2018

9.10.2013 

crizotinib / Xalcori / Pfizer Ltd. / 

pdf.pngXalcori - Brožura pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (483,54 kB)
pdf.pngXalcori - Materiál pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (2,28 MB)

4.10.2013 

rivastigmini tartras / Exelon / Novartis Europharm Ltd. 

pdf.pngExelon - Informace pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (2,04 MB)

4.10.2013 

(aktualizace ze dne
15.11.2012)

ambrisentan / Volibris / Glaxo Group Ltd. 

pdf.pngVolibris - Check list update 2013.pdf, soubor typu pdf, (136,48 kB)
pdf.pngVolibris - Info pro zdravotniky.pdf, soubor typu pdf, (221,47 kB)
pdf.pngVolibris - Informace pro partnery pacientek 2013.pdf, soubor typu pdf, (65,25 kB)
pdf.pngVolibris - Pacientská brožura.pdf, soubor typu pdf, (210,75 kB)

23.9.2013 

natrii sulfas / Eziclen / Ipsen Pharma

pdf.pngEziclen - Informace pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (190,63 kB)
pdf.pngEziclen - Instrukční formulář.pdf, soubor typu pdf, (168,53 kB)

9.9.2013 

olanzapin / Zypadhera / Eli Lilly Nederland BV 

Aktualizováno dne 6.12.2019

9.9.2013
Aktualizace EM z 24.5.2013

retigabinum / Trobalt / Glaxo Group Limited 

Aktualizováno dne 5.12.2014

4.9.2013

(aktualizace ze dne 19.2.2013)

 

rituximab / Mabthera / Roche Registration Ltd. 

pdf.pngMabthera - brožura pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (111 kB)
pdf.pngMabthera - brožura pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (97,37 kB)
pdf.pngMabthera - pacientská karta.pdf, soubor typu pdf, (292,92 kB)

16.8.2013
Aktualizace EM z 6.12.2011

panitumumab / Vectibix / Amgen Europe B.V.

Aktualizováno dne 19.6.2014

14.8.2013 

tenofovir / Viread / Truvada / Gilead Sciences International Ltd

pdf.pngTruvada - brožura pro zdravotnické pracovníky pečující o pacienty s chronickou hepatitidou B.pdf, soubor typu pdf, (341,72 kB)
pdf.pngViread - brožura pro zdravotnické pracovníky pečující o HIV pozitivní pacienty.pdf, soubor typu pdf, (336,02 kB)

Aktualizováno - červenec 2015

9.8.2013 

levodopum / carbidopum / Duodopa / AbbVie s.r.o.

pdf.pngDuodopa - informace o přípravě a zavedení pro lékaře.PDF, soubor typu pdf, (97,55 kB)

pdf.pngDuodopa - informace o následné péči pro sestry.PDF, soubor typu pdf, (73,39 kB)

pdf.pngDuodopa - informace o následné péči o pacienta pro sestry.pdf, soubor typu pdf, (44,83 kB)

16.7.2013

deferasirox / Exjade / Novartis

pdf.pngExjade - doporučené dávkování a monitorace přípravku.pdf, soubor typu pdf, (491,72 kB)

Aktualizováno dne 5. 8. 2015

21.6.2013

methotrexát / Methotrexat Ebewe / Sandoz EM zrušeny z důvodu ukončení dodávek na trh

4.6.2013 

fingolimod / Gilenya / Novartis Europharm Ltd.  Aktualizace EM 23.4.2021

24.5.2013
Aktualizace EM z 19.4.2012

retigabinum / Trobalt / Glaxo Group Ltd.  

Aktualizováno dne 9.9.2013

6.5.2013 

levonorgestrel / Jaydess / Bayer Pharma AG. 

pdf.pngJaydess – informace o ektopickém těhotenství pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (187,69 kB)

3.5.2013 

dabigatran / Pradaxa / Boehringer Ingelheim spol. s r.o.   

pdf.pngPRADAXA - doporučení pro lékaře SPAF.pdf, soubor typu pdf, (190,31 kB)
pdf.pngPRADAXA doporučení pro lékaře VTEP.pdf, soubor typu pdf, (140,07 kB)
pdf.pngPRADAXA - karta pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (71,05 kB)

26.4.2013 

pirfenidon / Esbriet / InterMune UK Ltd. 

pdf.pngEsbriet - Informační dopis a Kontrolní seznam bezpečnostních informací pro předepisující lékaře.pdf, soubor typu pdf, (98,78 kB)

18.4.2013
(aktualizovány informace pro lékaře)

natalizumab / Tysabri / Elan Pharma International Ltd. 

pdf.pngTysabri - Informace pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (938,55 kB)

pdf.pngTysabri - Formuláře při zahájení a pokračování léčby.pdf, soubor typu pdf, (164,45 kB)
 pdf.pngTysabri - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (412,21 kB)

29.3.2013 leflunomid / Repso / Teva Pharmaceuticals CR s r.o. 

Aktualizováno dne 4.6.2019

25.3.2013 kyselina zoledronová / Osporil 4mg/5ml / Egis Pharmaceuticals 

pdf.pngOSPORIL - osteonekróza čelisti - lékaři 130103 CZ.pdf, soubor typu pdf, (168,16 kB)
 pdf.pngOSPORIL - osteonekróza čelisti - pacienti 130103 CZ.pdf, soubor typu pdf, (145,27 kB) 

22.3.2013 rivaroxaban / Xarelto / Bayer Pharma AG. 

pdf.pngXarelto - Informace pro předepisování.pdf, soubor typu pdf, (2,11 MB) 

11.3.2013 aflibercept / Eylea / Bayer Pharma AG

Aktualizováno dne 14.3.2014

19.2.2013 rituximab / MabThera / Roche Registration Ltd. pdf.pngMabthera - brožura pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (263,71 kB)
pdf.pngMabthera - brožura pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (212,81 kB)
 
12.2.2013
Aktualizace EM z 16.6.2022
degarelix / Firmagon / Ferring Pharmaceuticals A/S, Copenhagen

Zrušení povinnosti distribuce EM pro zdravotnické pracovníky od 9.7.2020.

5.2.2013  apixaban / Eliquis / Bristol-Myers Squibb spol. s r.o.

pdf.pngEliquis - kartička pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (1,19 MB)
pdf.pngEliquis - návod k preskripci.pdf, soubor typu pdf, (9,56 MB)