13) Je možné označit přípravek dvěma čísly protokolů, pokud je určen pro 2 studie s tím, že je potom zaškrtnutím označit, pro které KH je přípravek určen?

Ano, je to možné, pokud bude finální označení jednoznačné. Navíc je třeba velmi pečlivě zvážit a zajistit evidenci a dopočitatelnost přípravků, budou-li použity pro 2 studie! Může se stát, že v daném centru budou probíhat obě studie, pak je třeba zajistit dohledatelnost a hlavně dopočitatelnost pro každou studii samostatně. Musí být jasně a přehledně zdokumentován pohyb od výrobce přes distributora, lékárnu, centrum, subjekty hodnocení, vracení, až po likvidaci IMP.