Informace obsahují výhradně údaje z hlášení distributorů dle pokynu SÚKL DIS-13, aktuální verze, o distribuci léčivých přípravků, nejedná se o reálnou spotřebu léků pacienty, tedy o data, která by popisovala konkrétní výdeje pacientům.
1/ Distribuce léčivých přípravků
Z celkového počtu 58 948 registrovaných variant* léčivých přípravků (z toho 3 246 homeopatik) (ke dni 1.7.2012), bylo v 2. čtvrtletí roku 2012 do sítě zdravotnických zařízení dodáváno:
- 7 754 variant přípravků (což je 13,15 % z celkového počtu registrovaných variant) (394 homeopatik)
- z toho 5 693 variant dodávaných přípravků má stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což je 73,42 % z počtu obchodovaných variant léčivých přípravků)
*Variantou léčivého přípravku se rozumí léčivý přípravek identifikovaný kódem SÚKL, který je přidělen každému přípravku zvlášť s ohledem na sílu, velikost balení a lékovou formu.
V grafu je uveden vývoj dodávek v jednotlivých letech.
Distribuce do sítě zdravotnických zařízení v ČR |
||||
---|---|---|---|---|
Rok | Q |
DDD* celkem (mil.) |
Balení (mil. ks) |
Finanční objem v cenách původce (mld. Kč) |
2008 | 1 | 1 226,80 | 83,30 | 12,990 |
2008 | 2 | 1 301,12 | 78,94 | 13,150 |
2008 | 3 | 1 823,24 | 77,70 | 12,962 |
2008 | 4 | 1 311,78 | 77,73 | 13,753 |
2009 | 1 | 1 324,39 | 83,54 | 14,224 |
2009 | 2 | 1 377,27 | 76,51 | 14,918 |
2009 | 3 | 1 272,65 | 73,94 | 14,244 |
2009 | 4 | 1 298,89 | 77,94 | 14,851 |
2010 | 1 | 1 487,71 | 80,44 | 14,998 |
2010 | 2 | 1 524,24 | 76,64 | 15,085 |
2010 | 3 | 1 346,72 | 71,81 | 13,982 |
2010 | 4 | 1 448,35 | 75,48 | 14,780 |
2011 | 1 | 1 520,81 | 80,80 | 15,208 |
2011 | 2 | 1 534,25 | 74,96 | 15,343 |
2011 | 3 | 1 366,38 | 68,37 | 13,664 |
2011 | 4 | 1 450,48 | 72,95 | 14,505 |
2012 | 1 | 1 556,11 | 76,05 | 15,561 |
2012 | 2 | 1 539,16 | 71,51 | 15,292 |
*Hodnoty DDD jsou vypočítány dle hodnot platných v daném období.
Z celkového počtu 71,51 mil. distribuovaných balení se jedná o:
- léčiva, jejichž výdej je vázán na lékařský předpis
-
- počet balení – 50,64 mil. kusů (celkem 1 425,334 mil. DDD). Jde téměř o 70,82 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
- finanční hodnota v cenách původce – 13,887 mld. Kč, což je 90,81 % z celkových finančních objemů.
- léčiva, jejichž výdej je možný bez lékařského předpisu pouze s omezením
-
- počet balení – 0,130 mil. kusů (celkem 0,118 mil. DDD). Jde o 0,18 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
- finanční hodnota v cenách původce – 16,075 mil. Kč, což je 0,11 % z finančních objemů
- léčiva, jejichž výdej je možný bez lékařského předpisu
-
- počet balení – 19,20 mil. kusů (celkem 112,611,mil. DDD). Jde téměř o 26,85 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
- finanční hodnota v cenách původce - 1,35 mld. Kč, což je 8,80 % z celkových finančních objemů.
Graf zobrazuje vývoj poměru dodávek léčivých přípravků, které je možné vydávat bez lékařského předpisu, z celkového množství distribuovaných léků, a to dle počtu balení, DDD a cen původce v období 2. Q 2007 - 2. Q 2012.
- léčiva pro vzácná onemocnění („orphan“)
-
- počet balení – 18 355 kusů. Jde o 0,026 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
- finanční hodnota v cenách původce – 435,098 mil. Kč, což je 2,85 % z finančních objemů.
- léčiva dodaná veterinárním lékařům
-
- počet balení – 281 085 kusů.
- finanční hodnota v cenách původce – 18,98 mil. Kč.
- léčiva používaná v rámci specifických léčebných programů, povolených MZ
-
- počet balení – 80 951 kusů. Jde o 0,11 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
- finanční hodnota v cenách původce – 16,07 mil. Kč, což je 0,11 % z finančních objemů.
2/ Rozdělení distribuce podle cenových pásem
Rozdělení distribuce podle cenových pásem za 2. čtvrtletí roku 2012 je uvedeno v grafu.
1. cenové pásmo
Naprostá většina celkového objemu distribuovaných balení spadá do 1. cenového pásma. Z celkového počtu 71,51 mil. distribuovaných balení v hodnotě 15,292 mld. spadá do tohoto pásma:
- počet balení – 54,144 mil; tato skupina tedy tvoří až 71,19 % celkového počtu distribuovaných balení léčivých přípravků v 2Q. 2012,
- DDD celkem – 825,297 mil.
- finanční hodnota v cenách původce - téměř 3,400 mld. Kč, což je téměř 21,85 % z celkového finančního objemu.
V rámci 1. cenového pásma bylo distribuováno 3 618 kódů léčivých přípravku, z toho:
- 2 454 kódů léčivých přípravků má stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což představuje 39,311 mil. balení / 2,483 mld. Kč)
- 1 164 kódů léčivých přípravků nemá stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což představuje 14,833 mil. balení / 0,917 mld. Kč).
Z celkového počtu 54,144 mil. balení v 1. cenovém pásmu odpovídá 19,923 mil. balení (což je 26,20 % z celkového počtu balení v tomto pásmu) přípravkům, které nejsou vázány na lékařský předpis.
8. cenové pásmo
Do 8. pásma pak spadají finančně náročnější léčivé přípravky (s cenou výrobce větší než 10.000 Kč), např. ze skupiny cytostatik a imunomodulačních látek. Z celkového počtu 71,51 mil. distribuovaných balení spadá do tohoto pásma:
- počet balení - 0,156 mil. tato skupina tedy tvoří 0,20 % celkového počtu distribuovaných balení léčivých přípravků v 2Q 2012.
- DDD celkem – 2,932 mil.
- finanční hodnota v cenách původce - téměř 3,079 mld. Kč, což je téměř 19,79 % z celkových nákladů.
V rámci 8. cenového pásma bylo distribuováno 353 kódů léčivých přípravku, z toho:
- 200 kódů léčivých přípravků má stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což představuje 0,156 mil. balení / 2,874 mld. Kč)
- 153 kódů léčivých přípravků nemá stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což představuje 4 503 balení / 0,205 mld. Kč).
Vývoj distribuce podle cenových pásem v 2. čtvrtletí let 2008 - 2012 zobrazuje graf.
3/ Souhrnné čtvrtletí hodnocení vývoje distribuce léčivých přípravků
Hodnocení v DDD a cenách původce
V 2. čtvrtletí 2012 jsme zaznamenali pokles celkového množství DDD o 1,1 %. Finanční objemy (v cenách původce) také poklesly, o 1,73 % při srovnání 1Q2012 a 2Q2012, v meziročním srovnání zaznamenáváme téměř stejné hodnoty.
V přiloženém grafu naleznete čtvrtletní přehled od roku 2008.
V cenách původce tvoří největší objem tyto přípravky:
- REMICADE 100 MG, INF PLV SOL 1X100MG – 351,90 mil. Kč
- HERCEPTIN 150 MG, INF PLV SOL 1X150MG – 208,58 mil. Kč
- HUMIRA 40 MG, INJ SOL 2X0.8ML/40MG– 168,39 mil. Kč
- MABTHERA 500 MG, INF CNC SOL 1X50ML – 145,84 mil. Kč
- AVASTIN, INF CNC SOL 400MG/16ML – 126,49 mil. Kč
Top 50 ve 2. čtvrtletí podle celkových cen původce naleznete v tabulce.
Hodnocení v počtech balení
V počtech balení došlo v 2. čtvrtletí roku 2012 proti 1. čtvrtletí 2012 k poklesu objemu dodávek léčivých přípravků, zaznamenáváme dodávky 71,51 mil. kusů balení, což představuje pokles o 5,97 % oproti předchozímu čtvrtletí. V meziročním srovnání jde o pokles přibližně 4,60 %. Viz graf.
V počtech dodávaných balení tvoří nejvyšší objem tyto přípravky:
- PARALEN 500, POR TBL NOB 24X500MG– 1,06 mil. balení
- 0.9% SODIUM CHLORIDE IN WATER FOR INJECTION "FRESENIUS", INF SOL 1X100ML-PE– 0,69 mil. balení
- CHLORID SODNÝ 0,9% BRAUN, INF SOL 1X100ML-PE– 0,67 mil. balení
- ANOPYRIN 100 MG, POR TBL NOB 60X100MG – 0,62 mil. balení
- IBALGIN 400, POR TBL FLM 36X400MG – 0,43 mil. balení
Top 50 v 2. čtvrtletí podle počtu balení naleznete v tabulce.
4/ Souhrnné hodnocení vývoje distribuce léčivých přípravků podle ATC skupin
Hodnocení podle ATC skupiny v počtech dodávaných balení
V počtech dodávaných balení tvoří ve 2. čtvrtletí 2012 nejvyšší objem (viz graf):
- skupina C (léčiva kardiovaskulárního systému) – 21,85 % celkového objemu
- skupina N (léčiva nervového systému, zahrnující i antipyretika) – 16,16 % celkového objemu
- skupina A (trávicí trakt a metabolismus) 13,69 % z celkového objemu
Největší část dodávek ve skupině C tvoří podle počtu balení a DDD přípravky ze skupiny C09 (léčiva ovlivňující renin-angiotenzinový systém), které se používají k léčbě vysokého krevního tlaku, viz graf, resp. přípravky ze skupiny C09AA (ACE inhibitory, samotné), viz graf.
Největší změna v počtech dodaných balení byla oproti předchozímu čtvrtletí zaznamenána v dodávkách léčivého přípravku Detralex, por tbl flm 60 (ATC skupina C05CA53), dodáno o 148 511 kusů balení více než v minulém sledovaném období (1Q2012). Výrazný nárůst dodávek v počtech balení byl zaznamenán i u LP Endiaron, por tbl flm 20x250 mg (ATC skupina A07AX – kloroxin), nárůst o 137 916 kusů balení a LP Fenistil, drm gel 1x30 gm (ATC skupina D04AA13 – dimetinden maleát), nárůst o 108 460 kusů balení. Zvýšené dodávky těchto léčivých přípravků souvisí s ročním obdobím, jde o tzv. sezónní léčivé přípravky, jejichž nárůst bývá typický pro jarní a letní měsíce roku.
Největší nárůst finančních nákladů ve sledovaném období byl zaznamenán u LP Remicade 100 mg, inf plv sol 1x100mg, oproti 1Q2012 jde o nárůst o 60 748 789 Kč v ceně původce, druhý největší finanční nárůst byl u LP Herceptin 150 mg, inf plv sol 1x150mg a to o 57 328 824 Kč v ceně původce, tyto léčivé přípravky patří mezi nejnákladnější léčiva a pravidelně bývají na prvních místech ve smyslu finanční nákladnosti, vývoj v 2Q2012 tento předpoklad potvrzuje. Na třetím místě v nárůstu finančních nákladů byl LP Detralex (nárůst o 41 142 707 Kč v ceně původce), v tomto případě finanční nárůst souvisí s výrazným nárůstem balení.
Největší nárůst balení v ATC skupinách ve srovnání s předchozím čtvrtletím zaznamenáváme u léků z ATC skupiny D04AA13 (dimetinden), A07AX (jiná střevní antiinfektiva) a D08AG02 (jodovaný povidon).
Hodnocení podle ATC skupiny v cenách původce
V cenách původce tvoří v 2. čtvrtletí 2012 největší objem (viz graf):
- skupina L (cytostatika a imunomodulační léčiva) - 20,31 % z celkového finančního objemu
- skupina C (léčiva kardiovaskulárního systému) - 14,51 % z celkového finančního objemu
- skupina N (léčiva nervového systému, zahrnující i antipyretika) - 11,38 % z celkového finančního objemu
Podle léčivé látky byla v 2. čtvrtletí roku 2012 finančně nejnáročnější ATC skupina L04AB02 (infliximab), bylo dodáno celkem 29 050 kusů balení za 351,870 mil.Kč s touto léčivou látkou.
Na na dalších místech ve finančním vyjádření jsou léčivé látky z ATC skupin:
- C10AA05 - atorvastatin – 304,891 mil. Kč
- L01XC03 - trastuzumab - 208,577 mil. Kč
- L03AB07 - interferon beta-1 a – 206,570 mil. Kč
5/ Souhrnné hodnocení vývoje distribuce hrazených léčivých přípravků
Srovnání vývoje distribuce léčivých přípravků podle ATC skupiny:
- 2. čtvrtletí 2011 a 2. čtvrtletí 2012, graf uvádí porovnání možných výdajů ze zdravotního pojištění (v hodnotě stanovených maximálních úhrad ze zdravotního pojištění) za 5 693 kódů léčivých přípravků, které měly v daném období stanovenu úhradu a které byly zároveň i obchodovány.
Celkový finanční objem distribuovaných přípravků podle stanovených úhrad teoreticky klesl oproti stejnému období v roce 2011 z 15,343 mld. Kč na 15,292 mld. Kč, tj. o 0,33 %. Pro výpočet jsou však používány maximální stanovené hodnoty úhrady ze zdravotního pojištění (viz Seznam hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely), které však nemusí být reálně uplatněny.
K největšímu relativnímu zvýšení došlo u ATC:
- skupiny L (Cytostatika a imunomodulační léčiva) o 16,99 %
- skupiny A (Trávicí trakt a metabolismus) o 16,09 %
- skupiny P (Antiparazitika, insekticidy a repelenty) o 14,30 %
Největší pokles byl zaznamenán u ATC:
- skupiny V (Varia) o 10,31 %
- skupiny J (Antiinfektiva pro systémovou aplikaci) o 9,04 %
- skupiny D (Dermatologika) o 1,72 %
Uvedené údaje nepředstavují reálně vynaložené úhrady ze zdravotního pojištění, ale maximální možné, které mohou být v některých případech nadhodnoceny.
- 1. čtvrtletí 2012 a 2. čtvrtletí 2012, graf uvádí porovnání možných výdajů ze zdravotního pojištění (v hodnotě stanovených maximálních úhrad ze zdravotního pojištění) za 5 693 kódů léčivých přípravků, které měly v daném období stanovenu úhradu a které byly zároveň i obchodovány.
Celkový finanční objem distribuovaných léčivých přípravků podle stanovených úhrad teoreticky klesl oproti předchozímu období z 15,561 mld. Kč na 15,292 mld. Kč, tj. o 1,73 %. Pro výpočet jsou však používány maximální stanovené hodnoty úhrady ze zdravotního pojištění (viz Seznam hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely), které však nemusí být reálně uplatněny.
K největšímu relativnímu zvýšení došlo u ATC :
- skupiny L (Cytostatika a imunomodulační léčiva) o 13,17 %
- skupiny S (Smyslové orgány) o 10,55 %
- skupiny B (Krev a krvetvorné orgány) o 10,23 %
Největší pokles byl zaznamenán u ATC:
- skupiny P (Antiparazitika, insekticidy a repelenty) o 7,90 %
- skupiny J (Antiinfektiva pro systémovou aplikaci) o 7,75 %
- skupiny V (Varia) o 7,47 %
Uvedené údaje nepředstavují reálně vynaložené úhrady ze zdravotního pojištění, ale maximální možné, které mohou být v některých případech nadhodnoceny.
6/ Neregistrované léčivé přípravky
Ve 2. čtvrtletí 2012 SÚKL obdržel hlášení od 55 distribučních účtů (34 distribučních subjektů), které dodávají neregistrovaná léčiva. Bylo nahlášeno celkem 47 586 kusů balení neregistrovaných LP, z toho 18 023 neregistrovaných homeopatik. Finanční objem v prodejní ceně činil přibližně 37,04 mil. Kč, z toho homeopatika představovala 4,53 mil. Kč.
7/ Dodávky léčivých přípravků do zahraničí
Od 1.1.2011 hlášení od distributorů obsahují nově i dodávky léčivých přípravků do zahraničí:
a) distribuce do sítě zdravotnických zařízení
b) distribuce dalším distributorům
Uvedená data se týkají dodávek léčivých přípravků do zahraničí, vč. léčivých přípravků, které nejsou primárně určeny na český trh. Nelze je tedy souhrnně označovat jako "reexport".
Distribuce do sítě zdravotnických zařízení v zahraničí |
Distribuce dalším distributrům v zahraničí |
|||||
Rok | Q |
DDD* celkem (mil.) |
Balení (ks) |
Finanční objem v cenách původce(mil. Kč) |
DDD* celkem (mil.) |
Balení (ks) |
2011 | 1 | 2,65 | 108 441 | 51,125 | 14,99 | 3 567 055 |
2011 | 2 | 4,51 | 125 376 | 90,086 | 15,25 | 3 867 536 |
2011 | 3 | 5,01 | 201 362 | 188,619 | 22,46 | 3 669 076 |
2011 | 4 | 5,61 | 204 366 | 203,106 | 23,63 | 4 360 265 |
2012 | 1 | 4,96 | 189 761 | 146,462 | 34,71 | 3 802 460 |
2012 | 2 | 4,91 | 155 186 | 153,598 | 34,85 | 3,581 230 |
*Hodnoty DDD jsou vypočítány dle hodnot platných v daném období.
a) Nejčastěji distribuované léčivé přípravky do sítě zdravotnických zařízení v zahraničí - 2. čtvrtletí 2012
Kód SÚKL | Název léčivého přípravku | Doplněk názvu |
Balení (ks) |
Finanční objem v cenách původce (Kč) |
0087299 | IMUNOR | POR LYO 4X10MG | 22256 | 18917600,00 |
0026578 | MICARDISPLUS 80/12,5 MG | POR TBL NOB 28 | 11278 | 2316620,79 |
0026554 | MICARDIS 80 MG | POR TBL NOB 28X80MG | 8633 | 1397691,30 |
0014075 | DETRALEX | POR TBL FLM 60 | 4991 | 1334820,14 |
0028217 | LYRICA 75 MG | POR CPS DUR 56X75MG | 4059 | 3784026,48 |
0026247 | AZOPT | OPH GTT SUS 1X5ML | 4000 | 814000,00 |
0026804 | TRAVATAN | OPH GTT SOL 3X2.5ML | 3800 | 2531744,00 |
0002679 | BERODUAL N | INH SOL PSS 200DÁV | 3597 | 653107,71 |
0049692 | CRESTOR 10 MG | POR TBL FLM 28X10MG | 3390 | 1447963,26 |
0013359 | SPIROPENT | POR TBL NOB 20X0.02MG | 3177 | 123028,67 |
b) Nejčastěji distribuované léčivé přípravky dalším distributorům v zahraničí - 2. čtvrtletí 2012
Kód SÚKL | Název léčivého přípravku | Doplněk názvu |
Balení (ks) |
Typ odběratele |
0107295 | 0.9% SODIUM CHLORIDE IN WATER FOR INJECTION "FRESENIUS" | INF SOL 1X100ML-PE | 220640 | DISTRIBUTOR_EU |
0107298 | 0.9% SODIUM CHLORIDE IN WATER FOR INJECTION "FRESENIUS" | INF SOL 1X250ML-PE | 215760 | DISTRIBUTOR_EU |
0096405 | WOBENZYM | POR TBL ENT 200 | 176874 | DISTRIBUTOR_EU, DISTRIBUTOR_MIMO_EU |
0124067 | HYDROCORTISON VUAB 100 MG | INJ PLV SOL 1X100MG | 156276 | DISTRIBUTOR_EU, DISTRIBUTOR_MIMO_EU |
0046223 | PANADOL | POR TBL FLM 12X500MG | 156240 | DISTRIBUTOR_EU |
0084256 | ACYLPYRIN | POR TBL NOB 10X500MG | 138703 | DISTRIBUTOR_EU |
0094850 | WOBENZYM | POR TBL ENT 40 | 130700 | DISTRIBUTOR_EU, DISTRIBUTOR_MIMO_EU |
0084489 | INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONIKA MEDIEKOS F 1/1 | INF SOL 1X500ML PP | 117000 | DISTRIBUTOR_EU |
0045248 | COLDREX HORKÝ NÁPOJ CITRON | POR PLV SOL 10KS | 101506 | DISTRIBUTOR_EU |
0040157 | SUCCINYLCHOLINJODID VALEANT 100 MG | INJ PLV SOL 1X100MG | 58828 | DISTRIBUTOR_EU |
8/ Posouzení distribuční aktivity
Přehled distributorů s povolením SÚKL k distribuci léčiv.
Od 1.1.2011 se hlášení o dodávkách humánních léčivých přípravků zasílá v souladu s pokynem DIS13, verze 4.
V 2. čtvrtletí 2012 disponovalo povolením k distribuci - duben 418, květen 426, červen 424 subjektů, kterým byly zřízeny distribuční účty, jejichž prostřednictvím bylo hlášení o dodávkách LP prováděno.
duben 2012: 572 distribučních účtů, z toho
-
567hlášení dodalo, z toho
- 124 nedistribuovalo
- 442 distribuovalo
- 8 hlášení nedodalo
- 3 konec
květen 2012: 584 distribučních účtů, z toho
-
568 hlášení dodalo, z toho
- 128 nedistribuovalo
- 440 distribuovalo
- 14 hlášení nedodalo
- 2 konec
červen 2012: 581 distribučních účtů, z toho
-
577 hlášení dodalo, z toho
- 128 nedistribuovalo
- 446 distribuovalo
- 1 hlášení nedodalo
- 3 konec
Sekce DOZ prověřovala subjekty, které neposkytly hlášení ve stanoveném termínu.