Informace SÚKL pro zdravotnická zařízení

Stažení několika šarží kostních implantátů ALLOMATRIX z distribuce v Belgii .  

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje zdravotnická zařízení o stažení několika šarží kostních implantátů ALLOMATRIX z distribuce v Belgii. Implantáty vyrábí společnost The US Company Wright Medical Technologies . V současnosti nelze vyloučit distribuci těchto šarží i do jiných států EU. 

 

Jedná se o následující šarže:

084104170, 084105263, 066349066, 106386699, 017402385, 106386700, 11750275, 117511296, 068645130, 018527071, 018541452, 068653208, 048597786, 068648552, 078678937

 

Důvodem stažení šarží je nesplnění všech kritérií pro výběr dárců v souladu se standardy požadovanými směrnicí č.2006/17/ES.   

 

Státní ústav pro kontrolu léčiv současně žádá zdravotnická zařízení, aby v případě, že mají některou z uvedených šarží k dispozici, neprodleně o této skutečnosti informovali na e-mailovou adresu: lenka.majdiakova@sukl_cz.

 

 


Odbor inspekční

21.11.208