Informace SÚKL pro výrobce léčiv

Informace o rychlé výstraze italské regulační autority.  

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje výrobce léčiv v České republice o rychlé výstraze italské regulační autority, kterou obdržel 28.5.2008. 

Na základě této výstrahy jsou stahovány šarže pomocné látky GLYCOL PROPYLENE č.17100720 a č.702268, výrobce společnost Repsol S.A., Španělsko, a to z důvodů podezření na kontaminaci alifatickými a aromatickými látkami.

V případě dalších informací kontaktujte RNDr. Stránského, petr.stransky@sukl_cz .

Odbor inspekční
30.5.2008