SÚKL informuje o přebalení a uvedení do distribuce v České republice léčivého přípravku Acygal 500 mg, por. tbl. nob., 10x500 mg držitele rozhodnutí o registraci společnosti GALMED a.s., Ostrava:
|
Kód SÚKL |
Název LP |
Doplněk názvu |
Velikost balení |
Počet balení |
|
204816 |
Acygal 500 mg |
por tbl nob |
10x500 mg |
24 999 |
Přebalení bylo provedeno z důvodu prodloužení doby použitelnosti z 24 na 36 měsíců.
Balení šarže 2739 16 s dobou použitelnosti 01/2018 byla opatřena novým vnějším obalem s novým číslem šarže 2739 16/G a prodlouženou dobou použitelnosti 01/2019.
Blistry byly v rámci přebalení označeny samolepícím štítkem s následujícím textem:
- Nové číslo šarže 2739 16/G Doba použitelnosti prodloužena do 01/2019
Oddělení závad v jakosti
5.3.2018
cz