Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - Acygal 500 mg

Státní Ústav pro kontrolu léčiv informuje o přebalení léčivého přípravku Acygal 500 mg, por. tbl. nob., 10x500 mg  a o jeho uvedení do distribuce v České republice.  

SÚKL informuje o přebalení a uvedení do distribuce v České republice léčivého přípravku Acygal 500 mg, por. tbl. nob., 10x500 mg držitele rozhodnutí o registraci společnosti GALMED a.s., Ostrava:

 

Kód SÚKL

Název LP

Doplněk názvu

Velikost balení

Počet balení

204816

Acygal 500 mg

por tbl nob

10x500 mg

24 999

Přebalení bylo provedeno z důvodu prodloužení doby použitelnosti z 24 na 36 měsíců.

Balení šarže 2739 16 s dobou použitelnosti 01/2018 byla opatřena novým vnějším obalem s novým číslem šarže 2739 16/G a prodlouženou dobou použitelnosti 01/2019.

Blistry byly v rámci přebalení označeny samolepícím štítkem s následujícím textem:

  • Nové číslo šarže 2739 16/G   Doba použitelnosti prodloužena do 01/2019

 

Oddělení závad v jakosti

5.3.2018