Informace SÚKL o dostupnosti léčby akutního děložního krvácení

Informace ke specifickému léčebnému programu - náhrada za přípravek Methylergometrin inj.  

K zajištění prevence a léčby akutního děložního krvácení po porodu nebo potratu, k aktivnímu vedení 3. doby porodní (pouze v nemocnicích) a pro léčbu subinvoluce dělohy v důsledku atonie je schválen Ministerstvem zdravotnictví specifický léčebný program pro přípravek ERGOMETRIN LEK 0,2mg/ml inj. (ergometrin maleat), výrobce LEK Pharmaceuticals Ltd., Slovinsko. Program byl odsouhlasen z důvodu nedostupnosti registrovaného léčivého přípravku Methylergometrin Spofa, jehož výroba byla v ČR ukončena.
Předkladatelem programu a distributorem schváleným v rámci uvedeného specifického léčebného programu je společnost BIOTIKA BOHEMIA s.r.o., Praha, kterou je možné kontaktovat k zajištění dovozu přípravku do ČR.
Program byl odsouhlasen s podmínkou, že ke každému balení přípravku bude přiložena česká verze příbalové informace a vnější balení bude označeno, že jde o léčivý přípravek používaný v rámci specifického léčebného programu.

Oddělení klinického hodnocení